Hay un gesto muy conocido a partir de cierta edad: alejar el móvil para poder leer un mensaje. La presbicia, o vista cansada, dificulta el enfoque de cerca y acaba llevando a muchas personas a buscar unas gafas. En Estados Unidos se ha autorizado un nuevo uso de unas gotas oftálmicas para adultos con ese problema.
El tratamiento contiene fentolamina al 0,75 % y se administra en ambos ojos una vez al día, por la noche. La aprobación estadounidense llega después de dos ensayos con personas de entre 40 y 64 años. Su objetivo es mejorar la visión de cerca durante las actividades habituales, no cambiar la graduación del ojo.
Eso importa cuando aparece la promesa de despedirse de las lentillas. Algunas corrigen la miopía o el astigmatismo, problemas distintos de la presbicia. Las gotas se han aprobado para esta última condición en adultos y no sustituyen todas las correcciones visuales que pueda necesitar una misma persona.
Cómo actúa la fentolamina
La fentolamina reduce el tamaño de la pupila al actuar sobre un músculo del iris. Así aumenta la profundidad de enfoque y resulta más fácil distinguir letras cercanas. La ficha aprobada por la autoridad sanitaria estadounidense describe un efecto que empieza alrededor de los 30 minutos después de la aplicación y alcanza su máximo entre una hora y una hora y media.
No se trata del primer colirio autorizado en Estados Unidos para la vista cansada: otras gotas para la presbicia ya habían llegado antes. La novedad está en la ampliación de la autorización de este preparado de fentolamina, que tenía otro uso oftalmológico. Cada producto posee su propia pauta de administración y seguridad, por lo que los resultados de uno no deben trasladarse al otro.
La FDA recoge dos ensayos de fase 3, con 902 participantes asignados a recibir el tratamiento o unas gotas sin principio activo. Tras una semana, una proporción mayor de quienes recibieron fentolamina logró leer al menos tres líneas adicionales de cerca sin una pérdida relevante de visión lejana. En uno de los ensayos, el resultado se observó en el 27,2 % del grupo tratado frente al 11,5 % del grupo de comparación, doce horas después de la última dosis.
Resultados y precauciones
La mejora medida en los estudios no significa que todos los pacientes vayan a prescindir de sus gafas. La presbicia puede coexistir con miopía, astigmatismo u otros problemas oculares. Por eso, antes de elegir entre gafas, lentillas y otras opciones para la vista cansada, conviene saber qué necesita corregir cada ojo mediante una revisión profesional.
Quien use lentillas tendrá que quitárselas antes de aplicar las gotas y esperar diez minutos para volver a ponérselas. Esta indicación de la ficha oficial deja claro que ambos recursos pueden seguir formando parte de la rutina de una misma persona. Tampoco se recomienda usar el tratamiento si existe inflamación ocular activa.
Los efectos adversos más frecuentes en los estudios sobre presbicia fueron el enrojecimiento ocular, comunicado por el 21 % de los participantes tratados, y la irritación al aplicar el producto, por el 16 %. La autorización es estadounidense; por ahora no hay una fecha de venta confirmada en España. La aprobación allí tampoco equivale a que el colirio esté disponible en las farmacias españolas.
💬 Debate de la Comunidad 0