Tras el Congreso Europeo de Oncología Médica (ESMO), Pilar de la Rocha, vicepresidenta, Head of EMEA y Global Clinical Operations en BeOne, habla de las últimas novedades al respecto.
¿En qué momento se encuentra la investigación clínica oncológica y qué avances están transformando el desarrollo de nuevos tratamientos?
Estamos viviendo un momento de grandes avances en la investigación oncológica, gracias a que cada vez conocemos mejor cómo funciona el cáncer y contamos con nuevas formas de abordarlo. Avanzamos hacia tratamientos más específicos, con opciones como los anticuerpos multiespecíficos, los conjugados anticuerpo-fármaco o las terapias celulares. Ahora, uno de los grandes retos es conseguir que todos estos avances lleguen cuanto antes a los pacientes, sin perder el rigor y la calidad que exige la investigación clínica.
¿Qué fortalezas tiene Europa en investigación clínica y qué necesita para reforzar su competitividad internacional?
Europa tiene mucho que aportar a la investigación clínica. Contamos con una ciencia de primer nivel, grandes profesionales y una enorme diversidad de pacientes. Sin embargo, entre 2019 y 2023, su participación en los ensayos clínicos globales cayó más de un 20%. Para seguir siendo competitivos, necesitamos simplificar los procesos, reducir la burocracia y contar con un marco regulatorio más ágil. En BeOne tenemos una apuesta firme por Europa y, de hecho, duplicamos nuestros ensayos clínicos en la región durante ese mismo periodo. La competitividad de Europa no consiste únicamente en atraer inversión. En oncología, los ensayos clínicos también pueden ofrecer a los pacientes elegibles la oportunidad de acceder antes a tratamientos en investigación, por lo que mantener la investigación en Europa tiene un impacto directo en los pacientes.
¿Qué diferencia al modelo integrado de I+D de BeOne y cómo contribuye a acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos?
Una de las grandes fortalezas de BeOne es que contamos con un modelo que integra la investigación, la ciencia traslacional y el desarrollo clínico. Esto nos permite conectar de forma más directa los descubrimientos científicos con su aplicación en los pacientes. Además, tenemos más de 3.800 profesionales propios dedicados al desarrollo clínico y los asuntos médicos, lo que nos da una mayor autonomía para poner en marcha y gestionar los ensayos. Gracias a ello, podemos acortar los tiempos y reducir los costes de desarrollo, manteniendo siempre el rigor científico y los estándares de calidad. Nuestro compromiso con la inversión en ensayos clínicos en Europa se refleja en los más de 5.000 pacientes incluidos en más de 50 ensayos oncológicos en más de 30 países europeos. De hecho, Europa representa el 29% de los ensayos clínicos globales de BeOne. Para BeOne, Europa no es un mercado secundario, sino un motor estratégico para la generación de evidencia, la innovación y el acceso de los pacientes.
"Contamos con un modelo que integra la investigación, la ciencia traslacional y el desarrollo clínico"
¿Cómo está transformando la medicina personalizada el diseño de los ensayos clínicos?
Cada vez conocemos mejor las características de los distintos tipos de cáncer y eso nos permite diseñar investigaciones más adaptadas a cada enfermedad y a las necesidades de los pacientes. También nos ayuda a identificar qué tratamientos pueden ser los más adecuados y a explorar nuevas combinaciones. En BeOne trabajamos con diferentes plataformas científicas y tenemos muy en cuenta la opinión de pacientes y profesionales sanitarios desde las primeras fases del desarrollo, para que los estudios respondan a sus necesidades reales.
¿Por qué es importante garantizar una mayor diversidad geográfica y de pacientes en los ensayos clínicos?
Porque es importante que los ensayos clínicos reflejen, en la medida de lo posible, la diversidad de las personas que viven con cáncer. Cuanto más amplia sea la participación, más representativos podrán ser los resultados y más oportunidades habrá de acercar la investigación a diferentes pacientes. En BeOne desarrollamos más de 190 ensayos clínicos en todo el mundo, en los que han participado más de 30.000 pacientes. Además, escuchamos a los propios pacientes para conocer qué dificultades encuentran a la hora de participar en un estudio y buscar formas de superarlas.
¿Cómo evolucionará la investigación clínica oncológica en los próximos años y qué papel aspira a desempeñar BeOne?
Creo que vamos hacia una investigación clínica cada vez más ágil, personalizada e inclusiva, que tenga todavía más en cuenta las necesidades de los pacientes. Para avanzar en esa dirección, será fundamental seguir colaborando, explorar nuevas formas de tratar el cáncer y encontrar maneras de hacer que los ensayos clínicos sean cada vez más eficientes. En BeOne trabajamos para que los avances científicos puedan traducirse en beneficios para los pacientes con la mayor agilidad posible. Porque, al final, lo verdaderamente importante es que todos estos avances se traduzcan en mejoras reales para las personas.




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