La celebración del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica estos días en Madrid está dejando esperanzadores noticias para los pacientes de cáncer. Buena prueba de ello son los resultados provisionales positivos que se han publicado hoy sobre el ensayo fase II AZUR-1, en el que se evalúa Jemperli (dostarlimab) en monoterapia en adultos con cáncer de recto localmente avanzado en estadio II y III con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H)/deficiencia en la reparación de errores de apareamiento del ADN (dMMR).
En concreto, en un análisis exploratorio, el 76% de los pacientes evaluables alcanzaron una respuesta completa con el fármaco en monoterapia. Entre ellos, el 68% alcanzó una respuesta clínica completa sostenida durante al menos 12 meses (cCR12), sin cirugía de acuerdo con la evaluación de los investigadores, y otros 12 pacientes cuya respuesta completa se comprobó mediante análisis tisular, no mostraron signos de cáncer tras la cirugía (respuesta patológica completa o pCR). Hasta la fecha, tras una mediana de seguimiento de más de dos años, no se han notificado recaídas de la enfermedad entre los pacientes que respondieron al tratamiento.
El tratamiento estándar actual para el cáncer de recto localmente avanzado incluye quimioterapia, radioterapia y cirugía, pero estas intervenciones pueden tener consecuencias importantes, como portar una ostomía definitiva, alteraciones en el ritmo intestinal, disfunción urinaria y sexual, cánceres secundarios e infertilidad.
Hesham Abdullah, vicepresidente sénior y director mundial de I+D en Oncología de GSK, ha afirmado, ha asegurado que “los datos del estudio AZUR-1 muestran el potencial de este fármaco, en monoterapia, para el tratamiento de los pacientes candidatos con cáncer de recto localmente avanzado MSI-H/dMMR. Para algunos pacientes, ahora podría ser posible evitar la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía. La reciente autorización de dostarlimab en EE UU supone un avance importante en el tratamiento de esta enfermedad para algunos pacientes”.
En esta línea, la Dra. Carmen Riesco, especialista en Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, así como investigadora principal del estudio AZUR-1, ha indicado que “estos datos del estudio AZUR-1 muestran los resultados globales de la elevada tasa de manejo no quirúrgico en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado MSI-H/dMMR tratados con dostarlimab. El hecho de que, hasta la fecha, no se hayan observado recurrencias de la enfermedad tras más de dos años de seguimiento debería aportar confianza a los profesionales sanitarios en una estrategia de preservación de órgano para esta población de pacientes”.
Cáncer de ovario
Otro buen ejemplo de esa innovación son los datos actualizados que deja el ensayo global de fase I BEHOLD-1 para mocertatug rezetecan (Mo-Rez), un anticuerpo conjugado (ADC, por sus siglas en inglés) en investigación dirigido frente a B7-H4. En concreto, los resultados mostraron respuestas clínicamente relevantes y duraderas tras un seguimiento superior a 13 meses, ampliando los datos iniciales en cáncer de ovario resistente al platino anunciados a principios de este año.
Abdullah ha asegurado que “las opciones de tratamiento actuales para las pacientes con cáncer de ovario resistente al platino son limitadas y lograr respuestas duraderas sigue siendo un reto. Estos resultados muestran que las respuestas al tratamiento y su duración se mantienen a lo largo del tiempo en muchas pacientes, junto con una supervivencia libre de progresión alentadora y un perfil de seguridad manejable. Hemos acelerado el programa de desarrollo en fase III en cánceres ginecológicos, con cinco estudios pivotales ya en marcha”. Los resultados de seguridad continúan siendo consistentes con los datos publicados previamente.
En este sentido, la Dra. Ana Oaknin, investigadora del estudio BEHOLD-1, oncóloga médica y responsable de la Unidad de tumores ginecológicos en el Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahoda de Madrid, ha afirmado que “uno de nuestros mayores retos en el tratamiento del cáncer de ovario, es la situación en que la enfermedad se convierte resistente al platino, lo que llamamos cáncer de ovario platino resistente. Si bien en los últimos años hemos logrado avances, lamentablemente siguen siendo insuficientes y estamos aún ante una necesidad terapéutica no cubierta. Es imprescindible disponer de tratamientos que ofrezcan beneficio duradero a las pacientes. Estos resultados preliminares en pacientes con cáncer de ovario platino resistentes en el estudio BEHOLD-1 son muy positivos, no solo por el porcentaje de respuestas que ha demostrado sino por la duración de las mismas y la supervivencia libre de progresión”.
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